Lanalisi dellenoxaparina o di prodotti simili è stata effettuata con tecniche cromatografiche e/o elettroforetiche capillari trattando il farmaco con enzimi che producono una serie di composti a più basso peso molecolare (dimeri, trimeri, tetrameri). L'analisi elettroforetica è stata effettuata su campioni forniti dalla industria committente utilizzando un rivelatore UV. Prove di caratterizzazione sono state effettuate con uno strumento commerciale per elettroforesi capillare accoppiato ad uno spettrometro di massa per mezzo di una interfaccia "junction" costruita in laboratorio. L'analisi degli spettri di massa delle frazioni polimeriche separate ha consentito la determinazione della loro massa esatta e la detrminazione quantitativa. Il metodo è stato validato ed i campioni analizzati.E' stato effettuato uno studio per l'ottimizzazione di un metodo cromatografico miniaturizzato per l'analisi qualitativa degli stessi campioni di enoxaparina depolimerizzata. In questo caso è stato utilizzato uno strumento di cromatografia liquida capillare in un capillare impaccato con fase stazionaria C18 e collegato allo spettrometro di massa per la determianzione delle masse dei polimeri analizzati. I sistemi hanno mostrato una elevata efficienza, alta risoluzione, ottima sensibilità e precisione.
Studio per l'analisi di enoxaparina per mezzo di cromatografia liquida ed elettroforesi capillare
Zeineb Aturki;Giovanni D'Orazio;Salvatore Fanali
2006
Abstract
Lanalisi dellenoxaparina o di prodotti simili è stata effettuata con tecniche cromatografiche e/o elettroforetiche capillari trattando il farmaco con enzimi che producono una serie di composti a più basso peso molecolare (dimeri, trimeri, tetrameri). L'analisi elettroforetica è stata effettuata su campioni forniti dalla industria committente utilizzando un rivelatore UV. Prove di caratterizzazione sono state effettuate con uno strumento commerciale per elettroforesi capillare accoppiato ad uno spettrometro di massa per mezzo di una interfaccia "junction" costruita in laboratorio. L'analisi degli spettri di massa delle frazioni polimeriche separate ha consentito la determinazione della loro massa esatta e la detrminazione quantitativa. Il metodo è stato validato ed i campioni analizzati.E' stato effettuato uno studio per l'ottimizzazione di un metodo cromatografico miniaturizzato per l'analisi qualitativa degli stessi campioni di enoxaparina depolimerizzata. In questo caso è stato utilizzato uno strumento di cromatografia liquida capillare in un capillare impaccato con fase stazionaria C18 e collegato allo spettrometro di massa per la determianzione delle masse dei polimeri analizzati. I sistemi hanno mostrato una elevata efficienza, alta risoluzione, ottima sensibilità e precisione.I documenti in IRIS sono protetti da copyright e tutti i diritti sono riservati, salvo diversa indicazione.
