Sistema informativo per lo studio TYRION

TYRION is a pharmacovigilance study with the aim of estimating the risk of bleeding episodes in general, intracranial bleeding, gastrointestinal bleeding and death in patients using New Oral Anticoagulants (NOA), compared to patients using Therapy Oral Anticoagulants ( TOA), in the period that includes the years 2012-2017. This document describes in particular the information system built starting from the available data and the data structures implemented to allow the subsequent statistical analysis. The raw data required for the study are ministerial information flows provided by the regional health agencies of the regions of Tuscany, Marche, Lazio and Campania.

TYRION è uno studio di farmacovigilanza con obiettivo di stimare il rischio di episodi di sanguinamento in generale, di sanguinamento intracranico, di sanguinamento gastrointestinale e di decesso nei pazienti utilizzatori di New Oral Anticoagulants (NOA), rispetto a pazienti utilizzatori di farmaci Therapy Oral Anticoagulants (TOA), nel periodo che comprende le annualità 2012-2017. Questo documento descrive in particolare il sistema informativo costruito a partire dai dati disponibili e le strutture dati implementate per consentire l'analisi statistica successiva. I dati di base richiesti per lo studio sono flussi informativi ministeriali forniti dalle agenzie regionali di sanità delle regioni Toscana, Marche, Lazio e Campania.