L'attività di ricerca si inserisce all'interno del Progetto Dispositivi ad Alto Contenuto Tecnologico per il Settore Biomedicale (DIATEME) I dispositivi medicali monouso, prima della loro commercializzazione, devono risultare atossici, apirogeni e sterili secondo i dettami delle normative vigenti nei Paesi di utilizzo, di conseguenza è necessario che siano sottoposti a processi di sterilizzazione. L'attività di ricerca ha riguardato la verifica della stabilità dei nuovi materiali ftalati e PVC free dopo essere stati sottoposti a cicli di sterilizzazione in autoclave. Per verificare che il processo di sterilizzazione non provocasse alterazioni dei materiali polimerici selezionati, oltre all'analisi macroscopica visiva di opacità/trasparenza e rammollimento/indurimento, causati da eventuale degradazione o deterioramento del materiale polimerico, si è ritenuto opportuno analizzare le proprietà meccaniche dei materiali summenzionati prima e dopo il processo di sterilizzazione. Dei 5 campioni studiati solo 2 hanno subito minori variazioni rispetto agli altri dove si è osservato un decadimento delle proprietà meccaniche.
Verifica della stabilità ai vari processi di sterilizzazione (vapore, raggi ?, radio frequenza, ossido di etilene)
Zampino D;Ferreri T;
2017
Abstract
L'attività di ricerca si inserisce all'interno del Progetto Dispositivi ad Alto Contenuto Tecnologico per il Settore Biomedicale (DIATEME) I dispositivi medicali monouso, prima della loro commercializzazione, devono risultare atossici, apirogeni e sterili secondo i dettami delle normative vigenti nei Paesi di utilizzo, di conseguenza è necessario che siano sottoposti a processi di sterilizzazione. L'attività di ricerca ha riguardato la verifica della stabilità dei nuovi materiali ftalati e PVC free dopo essere stati sottoposti a cicli di sterilizzazione in autoclave. Per verificare che il processo di sterilizzazione non provocasse alterazioni dei materiali polimerici selezionati, oltre all'analisi macroscopica visiva di opacità/trasparenza e rammollimento/indurimento, causati da eventuale degradazione o deterioramento del materiale polimerico, si è ritenuto opportuno analizzare le proprietà meccaniche dei materiali summenzionati prima e dopo il processo di sterilizzazione. Dei 5 campioni studiati solo 2 hanno subito minori variazioni rispetto agli altri dove si è osservato un decadimento delle proprietà meccaniche.I documenti in IRIS sono protetti da copyright e tutti i diritti sono riservati, salvo diversa indicazione.
