Il crescente utilizzo delle ICT in medicina impone una maggiore riflessione sugli aspetti che regolamentano la commercializzazione dei prodotti software utilizzati con e come dispositivi medici. Questo articolo descrive le procedure adottate in Europa e negli USA per commercializzare un nuovo prodotto mettendo in evidenza gli aspetti critici che emergono delle attività di identificazione, classificazione e valutazione dei software medici.
Il software come dispositivo medico: una nuova sfida in sanità elettronica
2012
Abstract
Il crescente utilizzo delle ICT in medicina impone una maggiore riflessione sugli aspetti che regolamentano la commercializzazione dei prodotti software utilizzati con e come dispositivi medici. Questo articolo descrive le procedure adottate in Europa e negli USA per commercializzare un nuovo prodotto mettendo in evidenza gli aspetti critici che emergono delle attività di identificazione, classificazione e valutazione dei software medici.File in questo prodotto:
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