Studio delle malformazioni congenite nei siti di interesse nazionale per le bonifiche di SENTIERI

SENTIERI Project (Mortality study of residents in Italian polluted sites) studies mortality of residents in 44 sites of national interest for environmental remediation (Italian polluted sites, IPSs). A development of the Project is the investigation of adverse reproductive effects. This issue is of the utmost importance in the field of environmental epidemiology, both in analytical studies and in surveillance activity. An environmental factor can be at play either as a preconceptionmutagen (maternal or paternal exposure) or as a postconceptional teratogen. The US-Agency for Toxic Substances and Disease Registry (ATSDR) and the US-Environmental Protection Agency (USEPA), indicate as a priority the study of congenital anomalies (CA) and reproductive disorders. The choice of congenital anomalies to be included in the study ismainly based on the results of the evaluation of the epidemiological evidence completed for SENTIERI Project. The epidemiological knowledge on congenital anomalies in polluted sites is lacking, therefore main groups of CA will also be included for descriptive purposes. Data on CA are produced by seven registers located in Italy, either in regional or sub-regional areas, which are included in the National Committee of Congenital Malformations Registers hosted by the National Center for Rare Diseases at Istituto Superiore di Sanità. The study periods are: a) 1995-2002 (1996-2002 for the Region Campania), namely the same years as SENTIERI mortality study; b) for the years 2003-2008 different time windows will be chosen on the basis of data availability in single registers. Registers of CA are active in 16 out of 44 polluted sites included in SENTIERI, for a total of 119 municipalities. In each polluted site the number of expected cases for each CA will be estimated from the prevalence at birth of the same anomaly as from regional registers active in the polluted site at study. For a description of SENTIERI, refer to the 2010 Supplement of Epidemiologia & Prevenzione devoted to the Project.

Gli effetti avversi sulla riproduzione rappresentano un importante campo d'azione per l'effettuazione di studi eziologici e per la sorveglianza di popolazioni definite a rischio. Una causa ambientale può agire con un'azione mutagena pre-concezionale (per esposizione materna o paterna) o un'azione teratogena post-concezionale. Sulla base della valutazione integrata di molteplici criteri, la US-Agency for Toxic Substances and Disease Registry (ATSDR) e la US-Environmental Protection Agency (USEPA), considerano prioritario lo studio delle malformazioni congenite e i disordini a carico dell'apparato riproduttivo. La scelta delle malformazioni congenite da includere nello studio è basata principalmente sui risultati della classificazione dell'evidenza realizzata per SENTIERI. In secondo luogo, in considerazione della ridotta numerosità degli studi epidemiologici sulle malformazioni congenite svolti in siti inquinati di diverso tipo, dei risultati ancora inadeguati o limitati conseguiti dalla maggior parte di essi, lo studio verterà anche sui principali gruppi di patologie a titolo descrittivo. I dati che saranno utilizzati sono quelli prodotti dai registri operanti in Regioni o aree sub-regionali, e aderenti al coordinamento nazionale dei Registri delle malformazioni congenite, istituito presso il Centro malattie rare dell'Istituto superiore di sanità. Fanno parte del coordinamento sette registri distribuiti sul territorio nazionale. Sono scelti due periodi di studio: 1995-2002 (1996-2002 per la Campania), in analogia con il periodo di studio della mortalità in SENTIERI, e periodi di durata differente tra il 2003 e il 2008, secondo la disponibilità di dati da parte dei diversi registri. I Registri delle malformazioni sopra menzionati permettono di coprire 16 dei 44 SIN considerati da SENTIERI, includenti 119 Comuni. Per la stima dei casi attesi nelle aree dei SIN per ciascuna delle condizioni malformative selezionate saranno utilizzati i tassi di prevalenza alla nascita delle stesse malformazioni rilevati nelle aree regionali di registrazione includenti i SIN in studio. La descrizione del Progetto SENTIERI è contenuta nel Supplemento ad esso dedicato pubblicato nel 2010 da Epidemiologia & Prevenzione.